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一次性集菌培养器的使用说明

产品型号:BY-ZW2008

更新时间:2020-08-14

简要描述:

一次性集菌培养器浙江全封闭智能集菌仪是临床体液细菌检测,药品,生物制品等领域无菌检测和微生物限度检测的仪器,主要做纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查。一次性集菌培养器的使用说明

一次性集菌培养器的使用说明

  1、制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

  2、医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

  3、食品、饮料行业;

  4、环保行业等。

  1、新型泵头:过滤顺畅,均匀,安全。

  2、固定档位设计:设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

  3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。

  4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。

  5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。

  6、一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度高,人性化。

  7、扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。

  8、增设脚踏开关,便于实验操作。

  电 源 :220/50Hz

  转 率 :120W

  转 数 :0-300prm

  悬架总高度:35cm

  重 量 :15kg

  机壳材料:L304不锈钢材料

  外形尺寸:42*26*12cm

  集菌培养器集菌仪组成全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移、过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。

 

一次性集菌培养器的使用说明

  

  1. 采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到密闭性能和超高耐压能力;

  2. 特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证检验量过滤顺利完成;

  3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器及标准辐照灭菌,可靠的灭菌验证,确保无菌性能;

  4. 单层包装产品采用医用透析包装材料,产品无菌性能持久保持,快速透析环氧乙烷,降低残留;

  5. 双层包装产品采用阻隔袋防护,杜绝穿透,完美保护;内袋设有挂孔,可悬挂,空间利用率高;

  6. 100%通过密闭性能测试;

  7. 通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;

  8. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135或ISO11137标准,确保产品无菌。

 

 

 /L(光度法),测定上限为2mg/L。

  三、试剂

  配制试剂用水均应为无氨水。

  1、无氨水:可用一般纯水通过强酸性阳离子交换树脂或加硫酸和高锰酸钾后,重蒸馏得到。

  2、1mol/L氢氧化钠溶液。

  3、吸收液:

  ①硼酸溶液:称取20g硼酸溶于水中,稀释至1L;

  ②0.01mol/L硫酸溶液。

  4、纳氏试剂:称取16g氢氧化钠,溶于50mL水中,充分冷却至室温。 另称取7g碘化钾和HgI2)溶于水,然后将此溶液在搅拌下徐徐注入氢氧化钠溶液中。用水稀释至100mL,贮于聚乙烯瓶中,密塞保存。

  5、酒石酸钾钠溶液:称取50g酒石酸钾钠(KNaC4H4O6·4H2O)溶于100mL水中,加热煮沸以除去氨,放冷,定容至100mL。

 

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