集菌仪做纯化水微生物限度

　1、制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

　　2、医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

　　3、食品、饮料行业;

　　4、环保行业等。

　　无菌检查集菌仪

　　1、新型泵头：过滤顺畅，均匀，安全。

　　2、固定档位设计：设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位，可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

　　3、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌。

　　4、瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即安全，又美观。

　　5、智能集菌仪圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。

　　6、一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度高，人性化。

　　7、扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。

　　8、增设脚踏开关，便于实验操作。

　　电 源 ：220/50Hz

　　转 率 ：120W

　　转 数 ：0-300prm

　　悬架总高度：35cm

　　重 量 ：15kg

　　机壳材料：L304不锈钢材料

　　外形尺寸：42*26*12cm

　　2、 种子批的建立

　　菌种的属、种型分类鉴定，应依据伯杰氏细菌系统鉴定手册(Bergry’s Manual of Systematic Bacteriology)和伯杰氏细菌命名手册(Bergry’s Manual of Determinative Bacteriology)的有关规定进行，包括形态、生长代谢特性检查。原始种子或主种子还应做遗传特性和抗生素敏感性等检查。

　　三级种子批常规检查包括以下3项：

　　(1)培养特性及染色镜检 将菌种接种于适宜培养基，置有氧或厌氧环境中培养，观察其生长情况，确定菌种为需氧性细菌或厌氧性细菌;以划线法观察在琼脂平皿上生长的单个菌落的形状、大小、表面、边缘、透明度、色泽等特征;也可观察菌种在不同温度、pH或不同浓度的氯化钠溶液等条件下的生长特性等。

　　取菌种的新鲜培养物涂片做革兰氏染色，在显微镜下观察菌体的染色反应、形态、大小和排列等，有芽孢的细菌应同时观察芽孢的形状、大小和位置(也可增做芽孢染色)。检查结果均应符合原始菌种的特性。

　　(2)生化反应 按附录ⅪⅤ“细菌生化反应培养基”选择相应的培养基或其他适宜的方法进行，结果应符合原始菌种的特性。

　　(3)毒性试验 毒性试验是通过动物试验检查菌种是否存在不安全因素，以保证人体使用安全。

　　用体重18～22g小鼠5只，每只腹腔注射0、3ml新鲜菌液(不少于1、0×109CFU/0、3ml),连续观察3天，小鼠均应健康存活、体重增加;或每只小鼠经口灌胃0、5ml新鲜菌液(不少于1、0×109CFU/0、5ml)，每天1次，连续3天，从第1天灌胃起连续观察至第7天，小鼠均应健康存活、体重增加。

　　除另有规定外，原始种子或主种子批还需进行以下检查：