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微生物限度检验仪是依据药典相关规定设计制造的微生物限度检查设备,该产品使用高性能隔膜泵,直接排液,无需抽滤瓶,并可通过不同泵头配合的滤杯或限度培养器,形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤,将供试液内的微生物截留在滤膜上,然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数,以检测供试品内的含菌量。此类产品适用于纯化水和注射用水的微生物限度检查。
适用耗材:微生物限度培养器、F47滤杯(Φ47mm微孔滤膜)
培养器或滤杯容积:100ml
电源:AC 220V/50Hz
功率:30W
流量: ≥2000ml/min(泵流量)
噪音:≤60dB(A)(负载)
重量:5kg(配D47泵头)/6kg(配D60泵头)
外形尺寸(长*宽*高):38×18×13cm
性能特点
1. 内置微型高性能隔膜泵,无需抽滤瓶,超小型体积大大减少对操作台空间的占用,使用方便;
2. *的带蓝色电源标识指示灯的按钮开关控制,美观,操作简单直观;
3. 一台主机可配合两种泵头使用,选择空间大,性价比高;
4. 三个泵头可同时操作,也可独立控制,工作效率高;
5. 泵头可快速拆装,能单独121℃湿热灭菌;
6. 泵头可用火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
7. 不锈钢机壳经镜面抛光,表面光洁平整,便于清洁消毒。
六联微生物限度检测仪应用范围
1. 制药:纯化水、注射用水、原料药及口服液、片剂、胶囊、生物制品及制剂的微生物限度检查;
2. 疾控:空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查,致病菌检测;
3. 食品:饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查;
4. 化工:各种需测试微生物的水样检测。
中国药典》2010版、2015版纯化水微生物限度检查中要求使用薄膜过滤法进行检查1-2,但未对薄膜过滤法的检测量等进行明确规定。目前常被采用薄膜过滤法检验量1 mL。已有研究表明,薄膜过滤法1 mL和平板计数法1 mL两种方法的检测结果-致,无明显差异),可见采用1 mL检验量并不能体现薄膜过滤法的优势。故薄膜过滤法1 mL的检测方法符合性、严谨性不够。
《欧洲药典》451、《美国药典)》6和<英国药典)8-)对纯化水检测方法有不同的规定和侧重点。目前,大部分出口欧美市场的制药企业,均会按照目标出口国的国家药典要求进行纯化水检测,但对于这些检测方法的样品检验量,国内未见研究"。本试验在分析2010~2012年三个年度纯化水微生物限度检测报告的基础上,拟以自制纯化水为研究对象,基于中国和欧美药典的方法,对比研究了不同方法和培养基的检测效果,明确了最佳检验量,同时明确了更灵敏的培养基,建立了更科学的纯化水检测方法。该方法的建立对于提高纯化水微生物限度检查的有效性、真实性和简便性具有重要的现实意义,并与国际标准接轨。